广东食药监局发红头文件 特殊化妆品办证将提速

化妆品财经在线 行业资讯 11-29 10:34

  

  办证难让众多化妆品企业叫苦连连,国家食药监总局在今年频繁曝光企业在产品注册上的不规范,也让这一矛盾点愈发凸显。近日,广东食药监局率先刊发红头文件,企业办证时间或将大大缩短。

  “办证时间周期长”这个让企业头大的难题或将得到缓解。昨日,广东省食品药品监督管理局刊发红头文件表示,为提高企业申办理效率,将对广东省国产特殊用途化妆品注册事项“国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核”和“国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核”办理程序进行调整优化。

 

  办证难企业苦 申特证程序优化“顺民意”

  根据记者的统计,从今年8月9日首次大面积曝光防晒成分标示问题开始,国家食药监总局连续在三个月内频繁公告,共计曝光319批次问题产品,涉及品牌数共174个。《化妆品财经在线》记者翻查国家食药监局网站历年公告注意到,这样大规模及如此高频率地曝光某品类产品可以说是前所未见。

  “这也是国家在逐步规范目前市场上化妆品在最根本的注册信息上的不规范现象。”某品牌工程师告诉《化妆品财经在线》记者。

  记者查阅资料发现,国家食品药品监督管理局已在2015年12月发布了《化妆品安全技术规范(2015年版)》,并自2016年12月1日起实施。此外,国家食药监总局曾在今年6月下发《关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告》(下称《规范》)。公告强调,此前已经批准或备案的化妆品,根据《规范》要求需要对配方进行调整的,应当于2016年12月1日前,向食品药品监管部门提出变更申请。

  新规频发之后,各省企业叫苦连连。“以特殊化妆品中的防晒产品为例,核心成分防晒剂虽很多年一直未变,但各品牌产品配发仍在不断快速迭代改良。而现行的特殊用途化妆品证号许可与审核流程,效率低、费用高,也是导致绝大部分持有特殊用途化妆品证号的企业在更新配方时,没有履行重新申报手续。”该品牌工程师分析称。

  美白产品也面临同样的问题,广州市高姿化妆品有限公司工程师韩勇表示:“办证时间长虽对美白类产品研发本身不会有太大影响。但如果研发出了新的配方但迟迟因批文不到位产品迟迟不能上市,品牌销售将会遭受损失。”这也解释了,为什么品牌方愿意冒险在批文上“以旧充新”。

  广东食药监局在这样的关头推出申证调整优化方案,也可以说是顺了民意。“加速特殊用途化妆品申证也将使功效型产品能上市周期缩短。”以上两位工程师均表示。


  

 

   变更手续广东先行 部分企业办证时间或将大大缩短

  本次广东食药监局也是在全国范围内率先优化“国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核”和“国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核”程序。数据显示,广东目前有持证生产企业达2400多家,占了全国(共3800家持证企业)的63%以上。

  广东食药监局文件表示,企业申请“国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核”和“国产特殊用途化妆品生产、上市监督审核”的企业有下列情形之一的,除资料审核之外,由广东食药监局局组织相关地级市食品药品监督管理局和省局审评认证中心开展现场检查:近两年该生产企业未接受过或未通过食品药品监督管理部门的监督检查;近两年度该生产企业因违法行为被食品药品监督管理部门查处;近两年度食品药品监督管理部门监督抽检发现该生产企业产品质量不合格。

  “广东食药监局这次颁布文件很有技巧,新措施对之前不规范的企业办证将造成很大的约束。”有不愿实名的研发工程师告诉《化妆品财经在线》记者,现如今,化妆品企业两极分化很严重,有“听话的”有“不听话”的,这次广东食药监局的文件就是要让表现好的几乎当场就可以完成注册,但有“瑕疵”的面临现场检查,而且,一旦因现场检查发现更多的问题,办证时间可能会延迟得更久了。

  此外,文件强调,申请审核的企业须在申请资料中,提交关于是否存在上述三种情况的说明报告,并承诺情况是属实。这种承诺也是企业信誉的一大考验。

  “广东省食药监局政策一直领先于全国,若文件实施顺利,这一经验也许会在全国范围内推广。”有业内人士预言。

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